藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥

品(pin)及新藥(yao)的加速試驗(yan)、長期(qi)試驗(yan)、高濕試驗(yan)和(he)強光照射試驗(yan)，是制藥(yao)企業進行藥(yao)品(pin)穩定性(xing)試驗(yan)選擇方案。

綜合藥品穩定性試驗箱 LHH-250GSP

人性化(hua)設計 

1.全新無氟(fu)設計，高效(xiao)率、低能耗、促進節能，使(shi)你(ni)始終(zhong)走在(zai)健康生活(huo)的前沿(yan)。

2.微(wei)電腦控制器，控制穩定、準確、可靠(kao),采用(yong)304不銹鋼內膽，四角(jiao)半(ban)圓弧形，易清(qing)潔(jie)，便于操(cao)作。

3.*風道(dao)循環，確保工作室內部(bu)風力分布均勻(yun)。箱體(ti)左側有一(yi)直徑25mm的(de)測(ce)試孔(kong)。

連續運行保證

※兩套進(jin)口(kou)壓縮(suo)機自(zi)動切換，確保(bao)藥(yao)品(pin)試(shi)驗長時間(jian)連(lian)續(xu)運(yun)行不發(fa)生(sheng)故障。突(tu)破國內(nei)藥(yao)品(pin)試(shi)驗箱(xiang)無法(fa)長時間(jian)連(lian)續(xu)運(yun)行的缺(que)陷(xian)。

※連續運行(xing)無需(xu)化(hua)霜(shuang)，避免在使(shi)用過程中，因為化(hua)霜(shuang)產生箱(xiang)內溫濕度波(bo)動。

*

※溫濕度控制器(qi)、壓縮(suo)機、循(xun)環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具備(bei)長時(shi)間(jian)運行穩(wen)定、安(an)全、可靠等特點。

安全功能

※獨立限溫報(bao)警系統，能聲光報(bao)警提示操作者，保證實驗室(shi)安全運行不(bu)發(fa)生意(yi)外。

※溫度偏(pian)低或偏(pian)高及超溫報警(jing)，濕度偏(pian)高與(yu)偏(pian)低報警(jing)。

※具有密碼鎖屏功能，避免非實驗(yan)人員(yuan)誤操作。

進口(kou)濕度傳感器(qi)

※選用能在高溫狀態運(yun)行(xing)的濕度傳感器，避免干濕球濕帶(dai)頻繁(fan)更換帶(dai)來的煩惱。

紫外殺菌系統（選配）

※紫外(wai)殺(sha)菌(jun)燈(deng)置于箱(xiang)內后壁(bi)，可定期(qi)對(dui)箱(xiang)體內部(bu)進行消(xiao)毒，可有(you)效殺(sha)滅箱(xiang)體內循環空氣(qi)和增濕盤(pan)水蒸(zheng)氣(qi)的浮菌(jun)，從(cong)而有(you)效防(fang)止藥(yao)

品試(shi)驗期間的污染。

光(guang)照度自動監測和控制(zhi)（選配）

※突(tu)破現(xian)有國產(chan)穩定試(shi)驗箱光(guang)照(zhao)度無法監測(ce)和(he)控制的(de)缺(que)陷，采用(yong)光(guang)傳感器進(jin)行(xing)監測(ce)并無級可調，減少由(you)于燈(deng)管的(de)老化造成(cheng)光(guang)照(zhao)度

衰減(jian)和試(shi)驗(yan)誤差。

資(zi)料記(ji)錄(lu)與故障診斷顯示

※當試驗箱(xiang)發(fa)生故障，動態顯(xian)示屏會出(chu)現故障信息(xi)，試驗箱(xiang)運行(xing)故障一目(mu)了然。

※可連接(jie)打印機或485通訊接(jie)口，用電腦(nao)和打印機記(ji)錄溫度和時間(jian)曲(qu)線，為試驗過程數據儲存與回放提供(gong)有力保(bao)證(zheng)。

可程式觸摸屏(ping)控制器(選(xuan)配)

※采(cai)用超大屏幕(mu)觸摸(mo)式(shi)熒(ying)幕(mu)畫面，熒(ying)幕(mu)操作簡(jian)單，程(cheng)式(shi)編輯容(rong)易。

※控制(zhi)器操作(zuo)界(jie)面設中英文可供(gong)選擇，即時運轉(zhuan)曲線圖可由屏幕顯示。

※具有100組程式1000段999循環步驟(zou)的容量(liang)，每(mei)段時間設定大(da)值為99小時59分。

※資(zi)料及試驗(yan)條件輸入后，控制器(qi)具有熒(ying)屏鎖(suo)定功(gong)能，避免人為觸摸而停機(ji)。

※具有P.I.D自(zi)動演(yan)算(suan)功(gong)能，可將溫(wen)濕度變化條(tiao)件立即修正，使(shi)溫(wen)濕度控制更為穩定。

※具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電(dian)腦上設計程(cheng)式(shi)，監視試驗過程(cheng)并執(zhi)行開關機等(deng)功(gong)能。

執行與滿足標準：

※2015版藥典藥物穩(wen)定(ding)性試驗指(zhi)導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

穩定性試驗條件：

※在ICH指南中，在功(gong)能性、性能和(he)(he)文件方面，GMP和(he)(he)FDA定(ding)義(yi)了要求。歐洲、日(ri)本和(he)(he)美國(guo)同意(yi)制定(ding)一個(ge)共用的穩定(ding)性試驗，這些

試驗的目標(biao)是(shi)集合信息(xi)，作為制定(ding)一個關于(yu)原(yuan)料(liao)或藥品穩定(ding)性(xing)的推(tui)薦，終目標(biao)是(shi)在規定(ding)周期中(zhong)，證明藥品暴露在溫(wen)度(du)(du)、濕度(du)(du)、光(guang)照

或綜合環境中的(de)有效性。

長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

加(jia)速穩定性試驗的儲(chu)藏條件(jian)

溫度：+40℃±2℃

濕(shi)度(du)：75±5%RH

時間：6個月(yue)

強光(guang)照(zhao)射(she)條件光(guang)照(zhao)度：4500±500LX