藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥

品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。 

綜合藥品穩定性試驗箱 可程式觸摸屏

人性化設計 綜合藥品穩定性試驗箱 可程式觸摸屏

1.全新(xin)無(wu)氟設計，高(gao)效(xiao)率(lv)、低能耗、促(cu)進節能，使(shi)你始終走在健康(kang)生活的前沿。

2.微電腦控(kong)(kong)制器，控(kong)(kong)制穩定、準確、可(ke)靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧(hu)形(xing)，易清(qing)潔，便于操(cao)作。

3.*風道循環，確保工(gong)作室內部風力分布均勻(yun)。箱體左側有一(yi)直徑25mm的測試(shi)孔(kong)。

連續運行(xing)保證

※兩套進口(kou)壓(ya)縮(suo)機自動切(qie)換，確保藥(yao)(yao)品(pin)試驗長時間(jian)連續運行不發生故障。突(tu)破國內藥(yao)(yao)品(pin)試驗箱無法(fa)長時間(jian)連續運行的缺(que)陷。

※連續運行無需化(hua)霜，避免在使用過程中，因為(wei)化(hua)霜產生箱(xiang)內(nei)溫濕(shi)度波動。

*

※溫濕度(du)控制器、壓縮(suo)機(ji)、循環(huan)風(feng)機(ji)等關鍵(jian)零部件(jian)均采用進(jin)口產品，具備長時間運行(xing)穩定、安全(quan)、可靠(kao)等特點。

安(an)全(quan)功能

※獨立限溫報警(jing)系統(tong)，能聲光報警(jing)提(ti)示操作者，保(bao)證實驗(yan)室安全運行不發生意外。

※溫度偏(pian)低(di)或偏(pian)高及(ji)超溫報(bao)警，濕度偏(pian)高與偏(pian)低(di)報(bao)警。

※具有密碼鎖(suo)屏功(gong)能，避免非實驗人員誤(wu)操作。

進口濕度傳感(gan)器(qi)

※選用能(neng)在高溫狀態運行的(de)濕(shi)度傳感器，避免干(gan)濕(shi)球濕(shi)帶頻繁更換(huan)帶來的(de)煩惱。

紫外殺菌系統（選配）

※紫外(wai)殺菌燈置于(yu)箱內(nei)后壁，可定(ding)期對箱體內(nei)部進行消毒，可有(you)效殺滅箱體內(nei)循(xun)環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有(you)效防(fang)止(zhi)

藥(yao)品試驗期(qi)間(jian)的污染。

光照度自動監測和控制（選配）

※突(tu)破(po)現有國產穩(wen)定試驗(yan)箱(xiang)光(guang)照度無法監測和控(kong)制的(de)缺(que)陷，采用光(guang)傳感(gan)器進行監測并無級可調(diao)，減少由(you)于燈(deng)管的(de)老化造成光(guang)照

度衰(shuai)減和試驗誤差(cha)。

資料(liao)記錄與故障診斷顯示

※當試(shi)驗箱發(fa)生故障(zhang)(zhang)，動態顯示屏會出現故障(zhang)(zhang)信息，試(shi)驗箱運行(xing)故障(zhang)(zhang)一目(mu)了然。

※可(ke)連接打印機或485通(tong)訊(xun)接口(kou)，用電腦(nao)和打印機記(ji)錄溫度和時(shi)間曲線，為試驗過程數據(ju)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制(zhi)器(qi)(選配)

※采(cai)用超(chao)大屏幕觸(chu)摸式熒(ying)幕畫面，熒(ying)幕操作(zuo)簡單，程式編輯(ji)容易(yi)。

※控制器操(cao)作界面設(she)中英(ying)文(wen)可供選擇(ze)，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示(shi)。

※具有100組程式1000段999循環步驟的(de)容量，每段時間(jian)設(she)定大值(zhi)為(wei)99小(xiao)時59分。

※資(zi)料及試(shi)驗(yan)條件輸入后，控(kong)制器具(ju)有熒屏鎖定功能，避免人為觸(chu)摸而停(ting)機。

※具(ju)有P.I.D自動演算功能，可(ke)將溫濕(shi)度變化條件立即修正，使溫濕(shi)度控制更(geng)為(wei)穩定。

※具有RS-232或(huo)RS-485通(tong)訊界面，可在電腦上設(she)計(ji)程(cheng)式，監(jian)視試驗過程(cheng)并執行開關機(ji)等功能。

執行與滿足標準：

※2015版藥典藥物(wu)穩定(ding)性(xing)試驗指(zhi)導原(yuan)則和GB/T10586-2006有關條款制造

穩定性試驗條件：

※在ICH指南中，在功能(neng)性(xing)、性(xing)能(neng)和(he)文件方(fang)面，GMP和(he)FDA定(ding)義了要求。歐洲、日本和(he)美(mei)國同意(yi)制定(ding)一個共用的穩(wen)定(ding)性(xing)試驗，這

些(xie)試(shi)驗的(de)目標(biao)是集合信息(xi)，作為(wei)制定一個關(guan)于原料(liao)或藥(yao)品穩(wen)定性(xing)的(de)推薦，終目標(biao)是在規定周期中，證明藥(yao)品暴露在溫度、濕度、

光照或綜合(he)環境中(zhong)的(de)有效(xiao)性。

長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫(wen)度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間(jian)：12個月

加(jia)速穩定性試驗的儲藏(zang)條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照(zhao)射條件(jian)光照(zhao)度：4500±500LX

 綜合藥品穩定性試驗箱LHH-150GSP技術參數：